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技术文章/ Technical Articles

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2023
9-14

如何测试具备 SpO2 血氧饱和度量测功能的穿戴式装置

前言依据ISO80601-2-61:2011和YY0784_2010两个标准，产生仿真信号的脉搏血氧仪设备测试仪都称为功能测试仪，一个合适的功能测试仪有助于责任方去确认脉搏血氧仪设备和脉搏血氧探头是否能表现出制造商设计的各种性能，但不能确认这种性能是正确的。要得到正确的血氧值则需用CO-oximeters的血气分析方法或二次校正过的脉搏血氧仪设备进行临床校正。功能测试仪提供给脉搏血氧仪设备一个预定R值的信号，因此责任方可以观察显示的SpO2值，用于比较其显示值是否对应于特定型...
2023
9-13

高频电介质强度测试

高频绝缘测试（HF）必须非常小心地被执行。击穿的机制不同于一般的电源频率电介质强度测试－它主要是利用热，而不是单纯从原子中剥离电子。此外，对于大部分的电源频率测试，测试所求和绝缘体能承受的范围往往有很大差距，这使得测试方法中的错误并不总是重要的。相比之下，HF的误差是微小的，此种测试方法能忠实呈现测试结果。往往因为绝缘失效而导致的HF烧毁事件持续成为最常引起su讼的争端。特别值得注意的是，这种常被忽视而造成的意外烧伤有很高的致死率。对于那些参与HF绝缘设计或测试的人来说，了解...
2023
9-13

MECG2.0心电数据播放器测试方法

MECG2.0符合IEC60601-2-25中高精准度和测试信号的设计，14位仿真在±5mV范围内低至2.5uV/LSB，在1kHz时高达8个通道，总体精度为±5μV1。打算使用PhysioNet数据库进行测试的用户会发现某些波形超过±5mV。这样的现象大部分是由于电极接触不良甚至分离，造成波形没有诊断信息而产生的相关噪声事件。在许多情况下，录制过程中，噪声会出现在明显脱离或降级的次级导程，然而主要导程仍然能够提供有用的诊断信息。在汇...
2023
9-13

CMRR 测试原理和方法

前言使用心电图机测量待测者的心电图时，常会因为待测者身上的市电讯号干扰，造成心电图上的50/60Hz噪声增加，这可能会影响医生正确判读心电图波形所代表的心脏疾病。因此如何在市电干扰严重的环境下，正确无误的测量心电图，实在是一个严峻的挑战。另外，在不同身体位置可能会存在不同的直流电压差，两位置间（例如：左手、右手间）的直流电压差可达300mV、甚至1000mV。而心电讯号的电压范围一般介于0.5mV到3mV之间，因此如何避免这些数百mV的DC讯号干扰正常心电讯号，又是另一种挑战...
2023
9-13

如何使用心电测试仪器来测试各类心电图机中的基本性能

IEC心电标准介绍各类心电图机中的基本性能测试基本上应基于3种国际心电标准中所规范的用于测试心电图机基本安全和性能的项目。这3种国际心电标准包括IEC60601-2-25:2011适用于诊断式心电图机，IEC60601-2-27:2011适用于心电监护仪，IEC60601-2-47:2012适用于移动心电图机。分别对应目前有的中国心电标准包括YY0782-2010、YY1079-2008、YY0885-2013。另外YY1139-2013则适用于一些其他种类的心电图机。基本性...
2023
9-13

如何验证心电图记录仪

心电图是检查心脏问题zui简单的方法，所以有不少开发心电图记录器的团队，他们着力于开发精密且准确的设备给医疗机构及使用者；而心电图记录器在上市之前，是由各国政府专属机构来把关其质量及性能。然而，开发团队常常对于心电图纪录器要什么情况下需要做效能验证有所疑问，本文章提供这方面的建议及如何使用测试设备来做有效的效能验证。一、什么情况要做心电图记录器效能验证首先针对心电图记录器的生命周期分成二类，已上市及开发中。我们先来讨论已上市的心电图记录器要什么时间点要再做一次效能验证。此类的...
2023
9-12

无创血压模拟器组成部分及原理

无创血压模拟器是一种用于模拟人体非侵入式血压测量的设备。它可以模拟出不同形态和幅度的血压信号，模拟真实人体血压的变化情况，以此帮助医学工作者进行临床教学、医疗训练和设备测试。无创血压模拟器通常由以下几个部分组成：控制器：负责调节模拟器的参数和模拟血压数据，例如心率、收缩压和舒张压等。传感器：用于监测测试者或患者的血压数据，将这些数据送到模拟器中。显示屏：显示模拟器生成的血压波形图和数值。供电系统：为模拟器提供电源。无创血压模拟器的工作原理如下：控制器根据预设的参数生成血压数据...
2023
9-12

输入阻抗的测试原理与方法

前言输入阻抗是影响心电图机精准度的重要规格，也因此每台心电图机都必须测试输入阻抗。本篇会介绍输入阻抗的原理，并以实例算出心电图机输入阻抗的数值；此外，输入阻抗与CMRR也有关联，在此也会加以说明。输入阻抗测试原理从电路学的角度来看人体组成，可将人体模拟成等效的电阻、电容电路；而输入阻抗的测试目的，便是当心电图机透过电极接触到人体时，可以将最大的电压耦合心电图机，进而确保心电图机的测量精准度。输入阻抗测试的原理是将信号源信号直接输出到心电图机，然后测量心电图机上对应导程波形的电...
2023
9-12

如何验证心电图记录仪？

心电图是检查心脏问题zui简单的方法，所以有不少开发心电图记录器的团队，他们着力于开发精密且准确的设备给医疗机构及使用者；而心电图记录器在上市之前，是由各国政府专属机构来把关其质量及性能。然而，开发团队常常对于心电图纪录器要什么情况下需要做效能验证有所疑问，本文章提供这方面的建议及如何使用测试设备来做有效的效能验证。一、什么情况要做心电图记录器效能验证首先针对心电图记录器的生命周期分成二类，已上市及开发中。我们先来讨论已上市的心电图记录器要什么时间点要再做一次效能验证。此类的...
2023
9-8

心电设备振幅线性度、动态范围和直流偏压的容忍度

振幅的线性度和动态范围是影响心电设备振幅精准度的重要规格，动态范围决定了心电设备振幅线性度的最大范围，各类心电标准均要求能达到10mVp-v。也就是说在小于10mVp-v的振幅范围内，心电设备振幅必须达到一定的精准度，这代表了心电设备振幅线性度必须在一定的范围内。另外，当导联在线有高直流偏压输入时，心电设备振幅精准度必须不受影响，这个高直流偏压是在模拟人体在不同部位可能会存在的直流压差，各类心电标准均要求能达到±300mV。本篇会介绍心电设备振幅线性度，动态范围...

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